Technicien Qualité en Charge du Suivi des Changements H/F

EXCELVISION, groupe FAREVA, est un laboratoire pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de formes liquides stériles à usage ophtalmique.

Situé à Annonay en Ardèche, notre mission est d'être leader dans la sous-traitance de liquides, gels et pommades stériles. Notre site industriel pharmaceutique compte plus de 650 collaborateurs et produit en 7/7 et 24/24.

Notre activité toujours en croissance nous incite à recruter régulièrement de nouveaux collaborateurs dans des domaines d'activités variés.

N'hésitez pas à consulter nos offres d'emploi et à nous envoyer votre candidature !
Dans le cadre d'une création de poste, nous recherchons notre futur Technicien/ne qualité en charge du suivi des changements.

L'industrie pharmaceutique est soumise à un cadre réglementaire stricte qui implique de procédurer l'ensemble des processus. Lorsqu'un changement implique de ne pouvoir respecter le cadre prescrit par la procédure, un processus spécifique appelé « Change control » doit être initié. Il permet de tracer les raisons du changement ainsi que ses impacts et en assurer le suivi jusqu'à sa clôture (et donc au retour à la situation normale).

Rattaché/e à la Responsable assurance qualité système du site, vous êtes en charge de coordonner le cycle de vie des changes control, de leur ouverture jusqu'à leur clôture ainsi que la revue de leur efficacité auprès de vos clients internes et externes.

Dans le cadre de vos missions, vous serez amené/e à :

Coordonner le cycle de vie des changements afin d'en assurer la maîtrise :
- Evaluer les demandes de change control entrantes reçues en interne et de la part des clients
- Planifier les comités de cadrage de change control, en rédiger et diffuser les comptes-rendus
- Participer aux comités change control en tant que garant du processus change control
- Approuver l'analyse d'impact et le plan d'action des change controls
- Participer à l'amélioration continue du processus change control
- Assurer le suivi des change controls auprès des opérationnels, les relancer au besoin, jusqu'à la clôture et la revue d'efficacité du changement

Assurer la relation avec les clients :
- Rédiger et communiquer les informations/demandes d'approbations aux clients
- Préparer et représenter l'activité change control dans les réunions avec les clients à propos des changements les impactant
- Assurer le suivi des retours et des demandes clients et coordonner les réponses en interne
Vous disposez d'une première expérience professionnelle dans le domaine de la qualité dans un environnement réglementé, idéalement en industrie pharmaceutique.

Bon/ne communicant/e, vous serez en mesure d'assurer la relation avec nos clients sur les sujets qui vous incombent, y compris dans des situations pouvant être sources de tension.

Vous aimez le travail transverse et saurez développer des relations de qualité avec vos différents interlocuteurs. Votre curiosité technique et votre esprit d'analyse vous permettront de comprendre les processus de l'entreprise et de pouvoir challenger vos interlocuteurs dans l'analyse des changes control.

Autonome, vous savez prioriser vos activités et gérer votre temps. Vous savez faire preuve d'esprit critique tout en étant constructif/ve et prenez du recul lorsque vous analysez une situation.

Vous êtes à l'aise à l'oral et savez présenter et défendre votre point de vue lorsque nécessaire. Vous serez aussi à l'aise pour organiser et animer des réunions avec différents types d'interlocuteur. Votre bienveillance sera également un atout.

Enfin, vous vous sentez capable d'échanger en anglais à l'écrit mais aussi à l'oral lors de réunion en visio.